据2018年国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示,乳腺癌已居我国女性恶性肿瘤发病率第一位。但随着医学科研人员对乳腺癌的研究不断深入,乳腺癌的治疗也取得了长足的进展。
三阴性乳腺癌新型靶向药Sacituzumab govitecan,据Immunomedics官方宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予旗下新型靶向药物Sacituzumab govitecan(IMMU-132)新药申请优先评审权限,用于治疗既往接受过至少2线晚期系统治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。
该药物的一项II期临床试验发现,使用sacituzumab govitecan(IMMU-132)治疗接受过重度治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中的客观缓解率(ORR)为34%(当地评估,中央评审为31%)。
基于这个有希望的结果和目前三阴性乳腺癌的巨大需求,开发该药物的Immunomedics公司在2018年第一季度提交可能加速批准的数据。FDA将会在6个月后(2019年1月18日)对这个药物的生物制品许可申请(BLA)做出最终是否批准的决定。
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