基因泰克的Tecentriq俗称T药,还没在中国上市,联合贝伐单抗能获得FDA突破性疗法认定,是非常有意义的,因为这意味着肝癌患者又多了一种选择了。而这个PD-L1免疫疗法的工作原理是通过与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断它们与PD-1和B7.1受体的结合,实现重新激活T淋巴细胞来查杀癌细胞。贝伐单抗本身并不是新药,它之前主要用于肠癌的场景,是一种针对血管内皮生长因子大分子抗体(VEGF),通过与VEGF结合来实现对肿瘤血液供应的干扰,从而实现抑制肿瘤生长与扩散的目的;
Tecentriq联合贝伐单抗的组合,能够增强免疫系统对付癌症的潜力,而且其中的贝伐单抗除了有抗血管生成能力外,还能够抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T淋巴细胞的肿瘤浸润、并激活对肿瘤抗原的T细胞应答,实现对T药的增效;
美国FDA对这个组合的突破性疗法认定源自于一项1b期的临床研究数据,这个研究评估了两药联合的安全性和活性。根据这份研究数据的结果显示,在中位随访10.3个月后,23名可有效评估的入组人员里有15名出现了不同程度的缓解,这个缓解率换算为百分比约65%。最有意义的地方在于它对所有的亚组都有反应,覆盖了下列群体:乙型肝炎、丙型肝炎、非病毒性;亚洲、美洲;甲胎蛋白水平高低;肝外转移;针对这些综合人群的显示RECIST v1.1评定结果缓解率为61%。而关于PFS、DoR、TTP、OS由于随访时间没到,所以还没有系统性的数据出来;
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