泽珂(阿比特龙)是一种雄性激素生物合成抑制剂药物,可有效改善化疗后晚期前列腺癌患者的生存期,一项旨在评估未经任何化疗的前列腺癌患者服用泽珂是否有效安全的研究显示,阿比特龙可改善X光照相术无进展生存期,也展现出可改善总生存期以及显着性延缓患者临床衰退及开始化疗的时间的趋势。
这一双盲研究中,研究人员随机分配1088例患者分别接受泽珂(1000 mg)加泼尼松(5 mg 每天两次)或安慰剂加泼尼松治疗。试验复合主要终点为X光照相下无进展生存期与总生存期。结果显示,泽珂-泼尼松治疗组与泼尼松单独治疗组患者在X光照相下的中位无进展生存期分别为16.5个月和8.3个月。在超过22.2个月的中位随访期中,研究人员发现,泽珂-泼尼松治疗可改善患者总生存期(仅有泼尼松单独治疗组未达中位值,vs. 27.2个月泼尼松单独治疗组)但未能超出效应边界值。
与泼尼松单独治疗相比,泽珂(阿比特龙)-泼尼松治疗在至细胞毒素化疗,因癌症引起疼痛而使用麻醉剂,或前列腺特异性抗原进展,以及体力状态出现衰退的时间间隔等指标中均显示出优越性。研究人员观察到,泽珂-泼尼松治疗组患者的盐肾上腺皮质激素引起的3至4级不良反应事件及肝功能检查异常更常见。
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