在2018年之前,唯一被美国FDA批准的治疗晚期肝癌的靶向药物只有一种——索拉非尼,在过去的近十年中,没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼,但是索拉非尼临床应用近十年来,其有效性和提高生存率的方面尚未达到期望,临床医生和患者都期待更加有效的药物出现。
9月4日,由日本卫材株式会社公司独立研发的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)获国家药品监督管理局批准上市。两周前,该药在美国和欧盟获批作为一线疗法治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的药物。
REFLECT研究证实,仑伐替尼更适用于中国肝癌患者。纳入83% HBV相关中国大陆+台湾+香港晚期肝癌患者的亚组数据显示,仑伐替尼组[中位总生存期(mOS)为15.0个月]相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组(10.2个月)具有明显优势,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。
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