IMpower150是一项多中心、开放标签、随机、对照3期临床研究,评估Tecentriq联合卡铂和紫杉醇在使用和不使用安维汀的情况下,治疗未接受过化疗的IV期非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。该研究招募了1,202名患者,其中具有ALK和EGFR突变的患者被排除在主要意向治疗(ITT)分析之外。患者按1:1:1的比例随机接受以下治疗:Tecentriq加卡铂和紫杉醇、Tecentriq和安维汀加卡铂和紫杉醇、安维汀加卡铂和紫杉醇。此次中期分析结果证明,用Tecentriq联合安维汀加卡铂和紫杉醇一线治疗晚期非鳞状NSCLC,能显著改善患者的OS。在关键亚组中观察到的生存益处,包括那些具有不同PD-L1表达水平的组。该组合疗法的安全性与单个药物的已知安全性一致,并且没有发现新的安全性信号。
此前,Tecentriq已获FDA批准,用于治疗接受含铂化疗期间或化疗后疾病进展的转移性NSCLC患者,以及在接受经FDA批准的靶向治疗后病情进展的ALK或EGFR突变阳性患者。2018年7月,FDA授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq联合安维汀一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(BTD)。此次BTD也是罗氏药物资产获得的第22个BTD,同时也是Tecentriq获得的第3个BTD。
据美国癌症协会(ACS)估计,2018年将有超过234,000名美国人被诊断为肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。据估计,美国约有60%的肺癌诊断时已是晚期。这些患者急需新的治疗方法来缓解疾病,延长生命。肺癌是全球癌症死亡的主要原因。每年有 159 万人死于肺癌;这意味着全世界每天有 4350 多人死亡。
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前,包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克在内的多家制药巨头正在火速推进各自的临床项目,研究单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗,以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。
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