小细胞肺癌(SCLC)患者一般在一线治疗的6个月内出现复发,在之前的研究中,标准铂类化疗后的维持治疗没有表现出任何总生存期的获益。大约80%的SCLC中VEGF表达。舒尼替尼(Sunitinib)作为一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,对SCLC维持治疗是否有效呢?近期,一项新的II期研究显示,在广泛期SCLC患者中,与安慰剂比较,舒尼替尼维持治疗可改善无进展生存期(PFS)。
该项研究一共纳入了144例患者,其中49例化疗进展或者没有完成诱导化疗;95例化疗后疾病控制的患者被随机分配到安慰剂维持治疗组(46例)或舒尼替尼维持治疗组(49例),每一组均有5名患者没能接受维持治疗。舒尼替尼组患者接受每天37.5mg治疗直到疾病进展。舒尼替尼组中位PFS是3.7个月,安慰剂组为2.1个月,舒尼替尼组中位OS是9个月,安慰剂组是6.9个月。
在维持治疗过程中,有三例患者完全缓解,全部是在舒尼替尼(Sunitinib)组。安慰剂组有18例患者在进展后转至舒尼替尼治疗,其中13例可评估的患者中10例(77%)6~27周达病情稳定。在舒尼替尼组中,3级不良事件包括疲劳(19%),中性粒细胞减少(14%),白细胞减少(7%),和血小板减少(7%)。这些结果显示舒尼替尼维持治疗安全有效,可改善广泛期SCLC的无进展生存期。
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