索拉菲尼/多吉美联合托泊替康可以使铂类耐药卵巢癌患者的生存得到改善

　　卵巢癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，手术及化疗是卵巢癌患者治疗并驾齐驱的两驾马车，手术成功与否以及适时适当地选择化疗方案在很大程度上影响卵巢癌患者的总体治疗效果。抗血管生成药物索拉菲尼(多吉美)我们十分熟悉，过去十年一直稳坐肝癌一线治疗的“头把交椅”。作为一种口服多靶点、多激酶的抑制剂，目前索拉菲尼已经获批用于多个瘤种，既往在卵巢癌的研究中也显示出了一定的疗效。近日发布的一项II期研究发现，索拉菲尼联合托泊替康，可以使铂类耐药卵巢癌患者的生存得到显着改善。

　　TRIAS是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机II期研究。2010年1月18日至2013年9月19日，在德国20个中心共入组174例先前治疗复发性疾病未超过2线化疗的铂类耐药卵巢癌患者，按照1:1随机分配，其中接受索拉菲尼联合拓扑替康83例，接受安慰剂加拓扑替康治疗89例。两组患者接受既定的6个周期化疗，完成化疗后，患者接受1年索拉菲尼或安慰剂维持治疗。两组患者基线特征平衡，大多数患者ECOG表现状态评分为0或1。分层因素为复发的时机（首次与晚期复发）。主要研究终点为研究者评估的PFS，次要研究终点包括OS、ORR和DOR。

　　中位随访期为10.0个月后，索拉菲尼组和安慰剂组分别有60例和70例患者达到PFS终点。索拉菲尼组与安慰剂组相比，PFS显着改善（6.7 vs 4.4个月；HR 0.60, 95% CI 0.43–0.83; p=0.0018）。完成化疗后，42％的索拉菲尼组患者接受维持治疗的中位数为1.6个月，38％的安慰剂患者接受维持治疗的中位数为1.4个月。多变量分析发现索拉菲尼和FIGO分期是PFS的重要预测因子；对于OS，重要的预测因子包括索拉菲尼，FIGO分期和年龄。探索性分析显示，对比二次铂类耐药的患者，索拉菲尼的疗效在首次铂类耐药的患者中疗效更优，PFS HR分别为0.83 vs 0.40。

　　详情请访问  多吉美  http://djm.kangantu.org/