重磅!9月4日肝癌新药,乐伐替尼又称仑伐替尼,Lenvatinib,获批在中国上市。卫材多靶点激酶抑制剂乐伐替尼(VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET)在中国上市申请(JXHS1700042)的审批状态,已经变更为“审批完毕-待制证”,表明,已经被国家药监局正式批准上市。
乐伐替尼进口获批引进,是抗癌界的大事。先来了解一下基本信息:乐伐替尼,商标乐卫玛,由日本Eisai(卫材)研发,是口服小分子三特异性靶向药。2015年2月13日首获FDA批准用于分化型甲状腺癌。2016年5月13日再获批联合Everolimus用于肾细胞癌。2018年初年公布了不可手术切除肝细胞癌一线临床结果,与索拉菲尼(多吉美)对比,乐伐替尼在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。重要的是,乐伐替尼在中国患者(乙肝所致的肝癌)身上,效果更加明显。乐伐替尼已经取得不可手术肝癌的一线治疗用药地位,或单用或与PD1联用更佳。
乐卫玛/乐伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。中国是肝癌患者大国,每年有大约39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。索拉非尼是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物,乐伐替尼在与索拉非尼的头对头REFLECT研究中,乐伐替尼凭借生存期优势(13.6 vs 12.3个月)稍占优势胜出,有效率优势更加明显。
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