在获得了一线的成功后,乐卫玛(乐伐替尼)又与PD1强强联合,在2018年的时候为我们送上了另一项研究成果。在开放标签,多中心,Ib期研究中,纳入了uHCC BCLC分期B或C期,Child-Pugh A,ECOG PS 0-1分,至少拥有一个可测量病灶的受试者30例。
主要研究终点为安全性,次要研究终点为ORR,PFS等指标。6名无法接受其他治疗的患者进入剂量爬坡组,进行DLT评估,后续24名没有接受过系统治疗的患者进入剂量扩增组,乐伐替尼8mg(体重小于60kg)或12mg(体重大于等于60kg),每日一次,pembrolizumab 200mg注射,在为期21天给药周期的第1天给药(三周一次)。
在不可切除的肝细胞癌(HCC)中,仑伐替尼联合pembrolizumab具备了良好的耐受性,很好的抗肿瘤活性;安全性同样优越,因为药物毒性可以通过减少、中断剂量或者进行支持治疗进行控制,并且试验期间没有意外安全事件发生。鉴于试验前期鼓舞人心的数据,该试验在扩展试验中修改了年龄上限,提到94岁!
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