肺切除和化疗是II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的标准疗法,但长期生存率并不令人满意,大多数患者后期出现了复发。但根据第3阶段临床试验,易瑞沙与标准疗法相比,显着延长了EGFR阳性II期或IIIa期非小细胞肺癌患者的DFS。易瑞沙(Iressa)最初于2003年被FDA批准为NSCLC的三线治疗-阻断EGFR信号传导,并被批准作为EGFR突变的晚期NSCLC的一线治疗药物。
早期的试验只是观察患者是否表现出EFGR过度表达或过度活动,而不是EGFR突变,试验招募了已被确认具有激活EGFR突变的患者,因此我们认为这些原因说明了为什么其他试验显示我们没有获得靶向治疗的益处。研究人员随机分配了222名EGFR突变患者,每天接受易瑞沙治疗24个月,或每3周接受长春瑞滨加顺铂化疗,共4个疗程。疾病复发的随访发生在3年。意向治疗人群中的DFS作为主要终点。
接受易瑞沙(Iressa)治疗的患者中位DFS显着长于接受化疗的患者(28.7个月对18个月;HR=0.6;95%CI,0.42-0.87),以及3年DFS发生率显着较高(34%vs.27%;P=0.013)。服用易瑞沙的患者比接受化疗的患者生存期长10个月,没有复发,患者能够服用[易瑞沙]近2年,并且能够很好地耐受。
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