今年1月,FDA批准了Olaparib用于治疗BRCA-阳性、HER2-阴性接受过化疗的转移性乳腺癌患者,可见在适应症上,Olaparib已经先行一步。而再鼎公布的Niraparib研究进展中,小细胞肺癌是有待突破的另一个重要适应症。Niraparib(ZL-2306)目前在中国大陆、香港和澳门进行了Ⅲ期临床研究,如果进展顺利它有可能是下一个在中国上市的PARP抑制剂。
不过,再鼎在中国还有一个实力很强的对手——百济神州。pamiparib(BGB-290)是公司唯一一款在研的PARP抑制剂。2018年公布的研究进展显示,实体瘤的研究处在Ⅱ期临床阶段,铂敏感卵巢癌的研究处在Ⅲ期临床阶段。从这个角度来看,再鼎的Niraparib与Pamiparib在时间上的优势都不太明显。并且,百济神州已经开展了PARP+PD-L1联合用药的研究,用于治疗实体瘤,并且已经进入临床Ib阶段。这也是百济神州有别于国内其他企业之处。
正如前文提到,默沙东与阿斯利康共同开发的Olaparib,也在探索与PD-1联合用药的可能性。因此,百济神州在这一点上具有前瞻性。值得注意的是,除了PARP抑制剂之外,百济还有一款重磅在研产品——Zanubrutinib(BGB-3111)——布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。
8月27日,百济神州宣布NMPA接受zanubrutinib作为针对复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者潜在疗法的新药申请。BTK是B细胞受体通路重要信号分子,在B淋巴细胞的各个发育阶段表达,参与调控B细胞的增殖、分化与凋亡,在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。
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