近些年来，癌症免疫疗法作为新兴的治疗手段，展现出了良好的临床效果和巨大的前景，目前最广泛使用的是抑制T细胞活化的调节性免疫检查点分子的靶向单克隆抗体，主要包括靶向CTLA-4（Ipilimumab,伊匹单抗）、PD-1（Nivolumab,纳武利尤单抗；Pembrolizumab,帕博利珠单抗）和PD-L1（Atezolizumab,阿特珠单抗；Durvalumab,度伐鲁单抗；Avelumab,阿维单抗）的抗体，已经被美国FDA批准用于黑色素瘤、肺癌、肠癌、肝癌、肾癌等多个癌种，并且适应症范围还在继续迅速扩大，新型的免疫检查点抑制剂也在不断开发中。
2014年7月4日，Nivolumab（纳武利尤单抗，商品名 Opdivo，中文名 欧狄沃）率先在日本获批用于临床，成为全球第一个获批的PD-1抑制剂。此后，纳武利尤单抗在抗肿瘤征程中不断开挂，短短4年的时间，目前在全球已经获批用于9个瘤种、17项适应症。
2018年6月15日，我国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准PD-1抗体Nivolumab（纳武利尤单抗）用于EGFR/ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这是在我国首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）药物。
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