Kymriah与Yescarta是在去年上市的两款重磅癌症治疗方法——CAR-T细胞疗法。这两种创新性的癌症治疗药物开启了癌症治疗的新局面,癌症治疗从传统方法到小分子靶向药物再到免疫检查点抑制剂,走向了新型的基因治疗方法。在这两个药物上市的一年后,它们被欧盟批准治疗血液肿瘤。
来自诺华和吉利德的两款CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)和Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日在欧盟监管方面同时传来了喜讯。
诺华方面,Kymriah已获批用于两种B细胞恶性肿瘤:1、病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者;2、既往接受2种或多种系统疗法治疗失败的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。吉利德方面,Yescarta也已获批用于两种侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL):既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性DLBCL和原发纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)成人患者。
这也意味着,继美国市场之后,两家药企在CAR-T领域的激烈商业化战火已顺利蔓延至整个欧洲大陆。在该市场,Yescarta将继续与Kymriah在DLBCL治疗领域展开直接竞争。
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