Olaratumab的获批,是基于一项包含25种不同组织类型的关键性II期JGDG研究的数据。该研究是一项开放标签、随机研究,在133例组织学亚型为适合含蒽环类方案并且不适合采用放疗或手术根治的软组织肉瘤(STS)成人患者中开展,将Olaratumab+阿霉素化疗联合疗法与阿霉素化疗单药疗法进行了对比。
数据显示,与单药阿霉素治疗相比,Olaratumab联合阿霉素治疗组患者的生存改善非常显著,数据具有统计学显著差异,中位总生存期提高11.8个月(中位OS:26.5个月vs14.7个月);中位无进展生存期也显著提高4.4个月(中位PFS:8.2个月vs4.4个月);有效率分别为18.2% vs 7.5%。
奥拉单抗【适应症】与阿霉素联用,用于治疗具有组织学亚型的、使用蒽环类药物有效的、无法切除及不适合放疗治疗的成人软组织肉瘤。【规格】500mg/50mL,溶液【推荐用法用量】(1)15mg/kg,静脉注射超过60分钟,第1、8天用药,21天为一个周期;(2)头8个周期需伴阿霉素使用;(3)首次使用Olaratumab前应静脉输注苯海拉明及地塞米松;(4)只能通过静脉输注给药,禁止静脉推注及口服。
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