2017丙肝治疗方法 推荐丙肝口服抗病毒药物治疗

在丙型肝炎病毒在1989年被发现从那时起显著的研究，测试和公众健康意识的提高，导致了HCV传播以及治疗导致治疗的下降。自1989年以来，干扰素一直是治疗选择的主要组成部分，但是近年来已经提供了新的药物显示更高的持续病毒学应答（SVR）率，特别是对于世界上最主要的基因型的基因型1。

以下是概述美国HCV和治疗方案的历史的时间表：

1970年，非甲非乙型肝炎在20世纪70年代中期得到认可。虽然非A型非乙型肝炎最初被认为是微不足道的，但后来他们意识到，这种疾病往往会对肝硬化甚至癌症进行沉默。努力确定其原因并寻求可能阻碍其进展的药物治疗。

1989年，确定丙型肝炎病毒！

1991年，第一个丙型肝炎治疗由FDA批准。食品和药物管理局（FDA）批准了丙型肝炎 - 先灵葆雅内含子A的第一次治疗。不幸的是，最初的治疗导致很少有人清除病毒。

1992年，对美国血液供应进行HCV检测。尽管丙型肝炎的常规检测始于1990年，但对美国血液供应的更为敏感的测试几乎可以消除所有血库的HCV。

1997年，FDA批准Infergen（干扰素alfacon-1）注射液有时与利巴韦林组合用于治疗18岁及以上患有补偿性肝病的患者的慢性HCV。

1998年，FDA批准将Merck'sRebetol（利巴韦林）与干扰素α-2b（聚乙二醇化和非聚乙二醇化）注射剂联合用于治疗3岁以上患有补偿性肝病的患者的慢性丙型肝炎。此外，Schering-Plough宣布，FDA已批准将Rebetol和Intron的组合使用作为Rebetron进行销售，用于治疗经干扰素治疗复发的补偿性肝病患者的慢性丙型肝炎。

2001年，Merck的Pegintron（聚乙二醇化干扰素α-2b）注射液经FDA批准，用于治疗患有补偿性肝病的慢性HCV患者。对于某些患者，聚乙二醇干扰素α-2b可以与利巴韦林一起服用。

2002年，Genentech公司生产的Pegasys（聚乙二醇干扰素α-2a）于10月份被FDA批准用于治疗慢性HCV作为联合治疗的一部分。

12月，Genentech公司获得FDA批准的版本的利巴韦林（Copegasus）。Copegasus用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染，与Pegasys联合治疗5岁及以上患有补偿性肝病的患者，以前未用干扰素α治疗以及与艾滋病毒共感染的成年人接受治疗。

2011年，5月13日，FDA批准了Victrelis（boceprevir）治疗慢性丙型肝炎基因型1感染，与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗，在成年患者中，补偿性肝病，包括肝硬化，以前未经治疗或以前失败干扰素和利巴韦林治疗，包括先前的无效应答者，部分反应者和复发者。

10天后，5月23日，Incivek（telaprevir）被FDA批准与聚乙二醇化干扰素α和利巴韦林组合用于治疗补偿性肝病的成年人中的基因型1 HCV感染，包括肝硬化，治疗无效或以前曾接受干扰素治疗的患者，包括先前的无效应答者，部分反应者和复发者。

2013年，11月，FDA批准Olysio（simeprevir）胶囊与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林或与sofosbuvir组合使用。其效力建立在丙型肝炎基因型1的患者中。除了其他限制之外，对于那些以前的治疗方案（包括simeprevir或其他HCV蛋白酶抑制剂）未见失败者，不建议使用辛普达韦。

下个月，FDA批准Sovaldi（sofosbuvir）片剂与利巴韦林或聚乙二醇化干扰素和利巴韦林组合使用。其效力建立在丙型肝炎基因型1,2,3或4的患者中，包括肝细胞癌肝移植患者和丙型肝炎/艾滋病毒共感染者。治疗时间通常为12-24周。

2014年，美国食品药品管理局在10月份批准了不需要干扰素或利巴韦林的哈佛尼诺（达波替韦/ sofosbuvir）片剂的FIRST每日一次药片。该药用于治疗丙型肝炎，基因型1感染。

两个月后，FDA批准Viekira Pak（ombitasvir / paritaprevir / ritonavir和dasabuvir）口服联合治疗，用于治疗1型HCV感染患者，包括补偿性肝硬化患者。使用限制包括失代偿期肝病患者。

2015年，Daklinza（daclatasvir）于7月份被批准用于sofosbuvir，作为慢性丙型肝炎病毒基因型3患者的首个12周全面口服治疗方案。HCV基因型3感染肝硬化患者的SVR率降低。

7月份也批准了Technivie（ombitasvir，paritaprevir和ritonavir）与利巴韦林组合用于治疗不具有瘢痕形成和肝功能差（肝硬化）的HCV基因型4感染。Technivie是首批经过无干扰素治疗基因型4 HCV感染的药物。

2016年，1月28日，Zepatier，Elbasvir和grazoprevir的组合，有或没有利巴韦林获得FDA批准。试验表明，基因型1患者的持续病毒学应答率（SVR）高达97％，基因型4患者达到100％。

Epclusa（sofosbuvir / velpatasvir）于6月28日被批准为第一个全口服单片剂治疗基因型1-6型慢性丙型肝炎病毒感染的成年人。Epclusa也是批准用于治疗HCV基因型2和3的患者的第一个单一平板药物方案，而不需要利巴韦林。12周后，98％的Epclusa患者达到SVR，94％的代偿失代偿性肝硬化患者服用利巴韦林的Epclusa达到SVR。

2017年，Mavyret（glecaprevir和pibrentasvir）于8月被批准为未经过治疗的所有没有肝硬化的HCV基因型的第8周治疗。试验结果表明，治疗8周，12周或16周后接受Mavyret治疗的92-100％的患者在治疗后12周内血液中没有检测到病毒，表明患者的感染已经治愈。

2017年7月18日，FDA批准Gilead的Vosevi（sofosbuvir，velpatasvir和voxilaprevir）作为第一个每日一次的单表方案，被批准用于已经用直接作用的抗病毒药物sofosbuvir等进行治疗的基因型1-6的患者用于HCV抑制称为NS5A的蛋白质的药物。试验证实，96-97％接受Vosevi的患者在完成治疗后12周内没有检测到血液中的病毒，表明患者的感染已经治愈。