2018年4月17日，美国FDA批准PD-1药物Opdivo + CTLA-4药物Yervoy用于初治的中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者，这是首款获批的联合免疫疗法。此次获批是是基于CheckMate-214的优秀数据。CheckMate-214一项入组了1096名之前未接受过治疗的中低风险晚期肾细胞癌患者的Ⅲ期临床研究，其中550名患者分配到PD-1联合CTLA-4治疗组；546名患者分配使用舒尼替尼组治疗。2018年3月21日，《The New England Journal of Medicine》杂志发表Checkmate-214最新研究结果，数据显示：
中位总生存期（OS）：PD-1联合CTLA-4治疗组尚未达到，舒尼替尼对照组的中位OS是26个月。18个月的总生存率：PD-1联合CTLA-4治疗组是75%，舒尼替尼对照组是60%。中位无进展生存期（PFS）：PD-1联合CTLA-4治疗组是11.6个月，舒尼替尼对照组是8.4个月。客观应答率：PD-1联合CTLA-4治疗组是42%，舒尼替尼对照组是27%。完全缓解率：PD-1联合CTLA-4治疗组是9%，舒尼替尼对照组是1%。
从以上数据可以看到，免疫联合用药组是占据绝对优势。Opdivo+Yervoy又一次攻城略地，在晚期肾细胞癌的治疗上超过了目前的一线靶向用药舒尼替尼，也就是大家很熟悉的索坦。
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