自2014年斩获PD-1抑制剂全球第一个适应症,时至今日,Opdivo已是全球范围内获批适应症最多的PD-1抑制剂,达17个。在美国,Opdivo已拿下16个适应症,涉及肺癌(NSCLC和SCLC)、黑色素瘤、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌等8个瘤种。
非小细胞肺癌:在治疗晚期非小细胞肺癌方面,CA209-003临床研究5年随访结果表明,经过5年随访,多线治疗失败的晚期肺癌患者使用Opdivo治疗,16%的患者依然健在,称得上是临床“治愈”。而之前,晚期肺癌患者的5年生存率只有不足5% 。
小细胞肺癌:PD-1抑制剂Opdivo是目前首个且唯一被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的PD-1抑制剂。CheckMate-032 I/II期研究数据显示,在研究中接受Opdivo治疗患者的中位持续应答时间为1个月(范围0-44.2个月)。17%的患者接受Opdivo 超过6个月,9%的患者超过1年。肝癌:Opdivo是全球首个也是唯一获批肝癌适应症的PD-1抑制剂,目前已在美国、加拿大、中国台湾和中国香港等国家和地区上市。2
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