根据临床研究CheckMate -078,此次Opdivo在国内上市主要用于非小细胞肺癌患癌,且需要同时符合以下几个条件:(1)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的患者(EGFR和ALK阳性患者可优先考虑靶向药治疗)。(2)曾经接受过含铂方案化疗治疗后疾病出现进展的患者。(3)晚期或转移性的非小细胞肺癌的成人患者。符合以上条件的患者,不论鳞癌或非鳞癌,不论PD-L1表达与否,都可尝试使用Opdivo治疗。
目前Opdivo在国内只获批了非小细胞肺癌这一项适应症。但自从2014年12月Opdivo首次获批以来,目前已在美国批准用于治疗15个适应症,包括黑色素瘤、肾癌、淋巴瘤、肝癌、尿路上皮癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、头颈鳞癌等。
说到O药,就不得不提它的竞争对手,PD-1抑制剂Keyturda,K药。同样是PD-1抑制剂,同样在2014年被FDA批准上市,同样可用于治疗多个癌症。在O药国内上市后的一个多月,K药也紧随其脚步,于7月25日获我国CFDA批准用于治疗晚期黑色素瘤患者。随着O药今日正式开售,相信K药登陆国内各大医院的日子也近在眼前。
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