激素依赖性肾病综合征患者的治疗仍然是令肾脏科医师头痛的难题。一项多中心、随机、非盲、非劣效性的临床试验,提供的一些最新数据,比较了静脉注射利妥昔单抗(Rituximab)与持续性激素治疗对30名发病时间相对较短的激素依赖性原发性肾病综合征儿童患者的疗效(6到12个月)。在入组时,受试者在使 用大剂量强的松(≥ 0.7mg/kg每天)但不使用钙调磷酸酶抑制剂,处于缓解期。
导入期为1个月,在此期间,激素剂 量减至最小,一半患者接受单次静脉利妥昔单抗(375 mg/m2)治疗。所有的受试者在激素减量前均按照规定方案继续进行口服强的松治疗1个月(0.3 mg/kg每周)。在对照组中,经当地医生判断后用强的松或不含激素的药物治疗复发的患者(定义为每天蛋白尿>1 g/m2)。在利妥昔单抗组,使用额外的利妥昔单抗治疗复发患者。
在3个月的随访期间,利妥昔单抗(Rituximab)组患者的定量蛋白尿已经从基线水平降,而对照组患者则有所增加,两组之间的差异为42%,未达显着性差异,尽管对照组使用了大剂量的强的松(每天 0.54±0.39 mg/kg vs. 0.09 ± 0.21 mg/kg, P<0.001)。利妥昔单抗组患者复发的平均时间为18个月,而15例对照组患者中有14例在4个月时复发。CD20+淋巴细胞重建发生在利妥昔单抗治疗后的4-12个月(中 位数为5.5个月)。
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