单胺氧化酶B抑制剂雷沙吉兰是治疗帕金森病的常见药物,具有神经保护作用。小鼠模型研究发现,雷沙吉兰单一或联合利鲁唑用药可缓解肌萎缩侧索硬化(ALS)小鼠病情。近日研究人员考察了每天1mg雷沙吉兰治疗对ALS患者生存期的影响。
来自德国的ALS患者参与研究,患者18岁以上,治疗前36个月至少出现过1次进行性虚弱现象,ALS病程6个月-3年,最佳坐姿慢肺活量超过50%。患者在每天100mg利鲁唑基础上,添加1mg的雷沙吉兰或安慰剂,最多随访18个月,研究的主要终点是生存期。
251名患者参与研究,其中雷沙吉兰组126人,安慰剂组125人,研究截止时,雷沙吉兰组生存率为0.43%,而安慰剂组为0.53%,治疗效应仅为0.91。肌萎缩侧索硬化症功能评估显示,雷沙吉兰治疗组得分较对照组高0.5分/月。雷沙吉兰耐受性良好,最常见的不良事件是由于ALS而非药物导致的,包括吞咽困难和呼吸衰竭。实验结果表明,雷沙吉兰对肌萎缩侧索硬化患者具有极高的安全性并且可以延缓疾病进程,但其联合利鲁唑治疗不能延长ALS患者生存期。
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