前两天,美国瑞辉宣布旗下4/6抑制剂帕博西尼(IBRANCE)已获得中国药监局批准,也就是乳腺癌患者以后在国内就可以买到帕博西尼了。该药物在我国获批的适应症为:激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,也可作为绝经后乳腺癌患者的初始内分泌治疗药物,不过需要与芳香化酶抑制剂联合。
所有的细胞都会分裂,癌细胞分裂更为频繁。细胞分裂需要经过一个细胞周期,很多检查点参与细胞周期的调节,帕博西尼通过阻断参与细胞周期调节的第一个检查点,即选择性抑制CDK4/6,从而阻断细胞的继续分裂,起到肿瘤细胞杀灭作用。帕博西尼联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月。
而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月,也因此帕博西尼(IBRANCE)推荐与来曲唑联用,推荐剂量:125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。帕博西尼其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤),虽然帕博西尼在国内即将上市,但现在帕博西尼已经有了仿制药,疗效不变的同时价格优惠更多。
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