一项2期临床试验研究显示,生物制剂拉帕替尼(tykerb)联合希罗达(卡培他滨)化疗可治疗HER2阳性乳腺癌脑转移,不再需要进行放射治疗。法国里昂莱昂.贝拉尔癌症治疗中心的Thomas Bachelot博士和他的同事们在LANDSCAPE试验研究中发现,2/3的未经过治疗的患者在接受该治疗方案后脑部肿瘤缩小了至少一半。一项研究显示,全脑放疗(WBRT)的中位时间是8.3月。Bachelot博士指出,一般来说,大部分患者会接受将损害大脑认知功能的全脑放射治疗(WBRT)。对那些总生存期短的患者来说,延期进行全脑放疗可能更有好处。延缓这样的治疗对那些总生存期短的患者来说是一种很大的进步。
该研究的主要终点显示,44例可评估的患者中有29名患者有客观的中枢神经系统反应,脑转移瘤体积至少缩小50%,所有患者均部分缓解。同全脑放疗27%的应答率相比,该研究中脑转移瘤患者的应答率远高于他们的预期,达到了50%。拉帕替尼联合希罗达(卡培他滨)的严重不良反应较多:49%的患者出现3级或4级不良事件,最常见的是腹泻和手足综合征。研究者表示,同放疗引起的小脑功能失调和白内障等副作用相比,这些不良反应是可控的,只有4名患者因不良反应停止了治疗。但是,这项纳入了45名患者的开放标签、单组试验研究没有提供神经认知功能相关的数据。
值得注意的是,有9名患者(20%)CNS体积缩小80%以上。CNS发展的平均时间为5.5个月。超过40%的患者基线时没有出现神经系统症状,这就提出了该研究是否进行了脑转移瘤筛查的问题,同时质疑该研究结果向有脑转移瘤症状患者进行推广的可行性。而且,超过95%的患者东部肿瘤协作组行为状态(ECOGPS)评分0-2分,比未被选中的脑转移瘤患者的要好。
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