对于不明原因不孕的夫妇而言,治疗方法包括使用辅助生殖技术和促排卵药物结合人工授精等,辅助生殖技术如体外授精(IVF)和胚胎移植。但是 IVF 费用极高,并且不可使用医疗保险付费。促排卵药物通过增加卵巢排卵数量提高生育力,可能也能通过激素对子宫内膜的作用来增加着床和胎盘形成。但是,促排卵药例如克罗米芬和来曲唑片,常引起卵巢过度刺激综合征和多胎妊娠,并且早产和胎儿的死亡率增加,费用也随之增加。
芳香化酶抑制剂可成功诱导多囊卵巢综合症患者排卵。此外,多个报告表明芳香化酶抑制剂可能成为不明原因性不孕患者促排卵的替代药物。与现在标准治疗相比,这类药物可提高生育力,减少卵巢过度刺激风险,降低多胎妊娠率。芳香化酶抑制剂的使用提高妊娠率,并且先天性畸形发生率未见明显增加。本试验为多中心随机试验。患者年龄为 18~40 岁,301 名患者使用促性腺激素,300 名患者使用克罗米芬,299 名患者使用来曲唑片。患者在月经周期的第 3 天,第 4 天或第 5 天开始给药,最多给予四个周期的促排卵治疗,并进行人工授精。
经促性腺激素(克罗米芬和来曲唑片)治疗后,临床妊娠率分别为 35.5%,28.3% 和 22.4%,活产率分别为 32.2%,23.3% 和 18.7%;来曲唑片组妊娠率明显低于标准治疗。持续妊娠人群中,来曲唑片组多胎妊娠率与促性腺激素或克罗米芬相比并无明显差别。克罗米芬组合来曲唑片组中的所有多胎妊娠均为双胎,促性腺激素组中有 24 个双胎和 10 个三胎妊娠。先天畸形和胎儿或新生儿并发症发生率在三组之间并无明显差别。总而言之,对于不明原因性不孕患者而言,与接受标准治疗(促性腺激素或克罗米芬)的患者相比,使用来曲唑片促排卵的患者临床妊娠率和活产率显着降低,但是多胎妊娠率也有所下降。
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