过去,多吉美是肝癌患者全身治疗的唯一靶向药物,早在多年前就倍证实能够显着延长患者的生命,但在之后的多项临床试验中均没能找到一款比它更好的药物,直到瑞戈非尼(REGORAFENIB)出现。在早期的1、2期临床试验中,瑞戈非尼就显示出了一定的前景,也因此进入国际性多中心临床试验。研究显示服用瑞戈非尼的患者死亡风险降低了38%,疾病进展风险降低了54%。
研究人员纳入了573名中晚期肝细胞癌患者,先前都经过索拉非尼治疗,按照2:1的比例随机分组接受一天一次160mg口服瑞格非尼或安慰剂,用3周停1周,并同时给予支持治疗。平均无进展生存期瑞戈非尼为3.1个月,安慰剂为1.5个月,整体中位生存期瑞戈非尼为10.6个月,安慰剂为7.8个月。在服用瑞戈非尼的患者中,65.2%出现完全或部分缓解或疾病稳定,而安慰剂组为36.1%。瑞戈非尼和索拉非尼有着相似的安全性和副作用,包括高血压、手足皮肤反应、疲乏和腹泻。
Bruix医生表示,不论是什么原因导致的肿瘤且不论肿瘤处于哪个阶段,瑞戈非尼(REGORAFENIB)都可以带来显着疗效,但我们需要分析生物标志物,看是否某些特定类型的患者可以产生更好的效果。他说:“肝癌是一种非常难治的癌症,但是现在我们有了有效的二线药物,这对所有肝癌患者来说都是一个好消息,也有助于激发该领域更多的研究。”
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