罗氏集团日前公布了III期AVAglio试验结果。AVAlio研究显示,对于新诊断的胶质母细胞瘤(最常见、侵略性最强的原发性脑肿瘤)患者,阿瓦斯汀(贝伐单抗)+放疗+替莫唑胺化疗同放疗+替莫唑胺化疗相比可将肿瘤恶化或死亡的风险(无进展生存期,PFS)降低36%(HR=0.64; p<0.0001)。PFS评估是该试验的共同主要终点,另一终点OS的中期数据无统计学意义(HR=0.89; p=0.2135)。
AVAglio研究中没有观察到新的安全性问题,不良反应同此前研究中观察到的一致。阿瓦斯汀组的不良反应(所有分级)发生率同放化疗组(>2%的发病率)相比更高一点:黏膜/皮肤出血((26.7% vs 8.9%)),或脑以外区域出血(11.6% vs 8.1%),高血压(37.5% vs 13%),尿蛋白升高(蛋白尿,14% vs 4%),血凝块(动脉血栓栓塞,5% vs 1.6%)。
阿瓦斯汀目前已由美国FDA加速审批用于成人治疗后恶化的胶质母细胞瘤的治疗。阿瓦斯汀被批准作为一种单一治疗方法用于胶质母细胞瘤,而不同其他疗法联合使用。阿瓦斯汀的效果根本在于改善客观反映率的基础上。目前还没有随机对照试验数据证明阿瓦斯汀可改善胶质母细胞瘤患者的相关症状或增加生存期。研究人员表示,最新诊断为胶质母细胞瘤的患者治疗选择很少,需要有新的药物。AVAglio研究的一个重要成果是接受阿瓦斯汀联合放化疗的患者肿瘤没有恶化,生存期明显延长。
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