氨柔比星(Amrubicin)是一种新型蒽环霉素类化合物,为拓扑异构酶Ⅱ抑制剂。日本专家为证实氨柔 比星治疗难治性 SCLC 比拓扑替康有更好的疗效而进行一项Ⅲ期临床试验。
患者分为两组, 即氨柔比星组和拓扑替康组,纳入 59 例患者,其中 23 例难治性复发,36 例敏感复发。 结果显示:氨柔比星组的缓解率(response rate,RR)和疾病控制率(disease control rate,DCR)明显高于拓扑替康组(38%和 79% vs13%和 47%),氨柔比星组 OS 为 6.2 个月,而拓扑替康组 OS 为 5.7 个月。
在一项氨柔比星推荐剂量为40mg/m2Ⅲ期临床试验中,von Pawel 等 将拓扑替康与氨柔比星治疗难治性 SCLC 的临床疗效进行比较,两组 RRs、中位 PFS 以及 MST 分别为 31.1% vs16.9%,4.1 个月 vs 3.5 个月,7.5 个月 vs 7.8 个月。就MST 而言,氨柔比星较拓扑替康无明显优势,再次说明拓扑替康治疗难治性小细胞肺癌的优越性 。
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