紫杉醇(泰素)联合吉西他滨是转移性胰腺癌的标准治疗方案,然而回顾性资料显示 50%~60% 的患者对吉西他滨单药治疗无效,因此该方案并非最佳治疗方案。那么,紫杉醇联合其他药物用于转移性胰腺癌效果几何?一项 II 期临床试验,评估了紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙的有效性及安全性。
随机将受试者按 1:2 分为紫杉醇联合吉西他滨组(75 例)、紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组(39 例),28 天为一周期,持续接受治疗,直到毒性不可耐受、病情进展或病人退出。具体用药方案为:吉西他滨组:紫杉醇 125 mg/m2;吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8、15 30 min 内静脉注射氟尿嘧啶组:紫杉醇 125 mg/m2;氟尿嘧啶 400 mg/m2? 5 min 内静脉输注,2400 mg/m2 d1、15 46 h 持续静注;亚叶酸钙 400 mg/m2 d1/15 120 min 静滴。经过 4 个月的随访,初现疗效,具体如下。
紫杉醇-吉西他滨组无疾病进展21例(54%),紫杉醇-氟尿嘧啶组40例(56%);3~4 级不良事件吉西他滨组87%(33 例)主要为:无发热中性粒细胞减少)、血小板减少、疲劳、贫血、转氨酶升高、感觉异常。紫杉醇-氟尿嘧啶组77%(56 例),主要为:无发热中性粒细胞减少、疲劳、感觉异常、腹泻、黏膜炎。紫杉醇(泰素)联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组中 50% 的人群在 4 个月内达到主要终点,且毒性可耐受,该方案有望成为转移性胰腺癌的一线治疗,但仍需 III 期试验进一步评估。
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