随着电影《我不是药神》的热映,我国对靶向药、抗癌药的进口审批流程进行了有效的改革,并从2018年5月1日起对进口靶向药抗癌药采取零关税的政策。这一政策有利于进口抗癌药品价格下降,进一步减轻癌症患者及家庭的治病成本,化解民生痛点,而创新药的加快进口上市,也将加速国内药企仿制药推出速度或加强自主创新产品的研发。
正是在此契机之下,近两个月以来,我国CFDA批准的新药呈现井喷状态。近期,备受医生和广大患者期待的新一代靶向药阿来替尼(Alectinib,商品名安圣莎)正式获批登陆中国!专家们普遍认为,这会成为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者新的一线标准治疗药物!
近日,国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎(化学通用名:阿来替尼)进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为新一代ALK抑制剂,阿来替尼(安圣莎)将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。
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