一项发表在新英格兰医学杂志上代号MR.17R试验,评估了乳腺癌患者在芳香化酶抑制剂治疗5年后延长服用芳香化酶抑制剂弗隆来曲唑(Letrozole)能否延长患者的无进展生存期。MA.17R试验是一项三期、随机、双盲、安慰剂对照试验,入组患者为绝经后的原发乳腺癌患者,最初都服用过他莫昔芬,然后接受4.5-6年的芳香化酶抑制剂治疗。
完成2年芳香化酶抑制剂治疗后患者随机接受2.5mg的弗隆来曲唑(Letrozole)或安慰剂,每天一次口服另外5年。这项入组1918名患者的试验结果显示在芳香化酶抑制剂或他莫昔芬治疗5年后延长服用芳香化酶抑制剂来曲唑5年能显著延长患者的无进展生存期(DFS)。额外服用5年来曲唑的患者5年DFS为95%,而安慰剂组为91%,增加了4%。
对于治疗组来说,这转化成了对侧乳腺癌复发风险降低34%(hazard ratio,66%; P = .01)。然而,5年额外的治疗带来的获益也是有很大成本的。尤其是骨折发生率,弗隆来曲唑组vs安慰剂组=14% vs 9%; P= .001。新发骨质疏松概率11% vs 6%; P < .001。该项研究作者说:“骨健康的损害是需要考虑的一个重要问题。”该项研究患者的中位年龄是65岁,中位随访时间是6.3年。
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