贝伐珠单抗基因泰克(罗氏的子公司)研发,2004年2月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2005年1月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2007年8月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2010年2月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由罗氏(美国的基因泰克、日本的中外制药)在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Avastin。
贝伐珠单抗是一种人源化IgG1型单克隆抗体,能与血管内皮生长因子(VEGF)特异性结合,从而阻断VEGF与其在内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合,以抑制肿瘤血管生成。该药批准的适应症为转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、转移性乳腺癌和恶性胶质瘤。
Avastin®为静脉滴注用溶液,每瓶含100 mg/4mL或400 mg/16mL贝伐珠单抗。推荐剂量:转移性结肠癌,每次5 mg/kg或10mg/kg,两周一次,或每次7.5 mg/kg,三周一次;非鳞状小细胞肺癌和宫颈癌,每次15 mg/kg,三周一次;恶性胶质瘤和转移性肾癌,每次10 mg/kg,两周一次;卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,每次15 mg/kg,三周一次,或10 mg/kg,两周一次。
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