2015年,FDA 宣布加速批准辉瑞旗下药物IBRANCE (帕博西尼) 联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。之前的临床显示,与单药来曲唑比较,IBRANCE联合来曲唑治疗 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者能够将无进展生存期延长一倍, 延后了后续治疗的需求。FDA 做出最终批准决定正是基于这一结果。
对 ER+/HER2- 的绝经后晚期乳腺癌患者,目前的标准治疗方案是用芳香化酶抑制剂(AI)。近十几年来,没有哪一个新药能够超过标准方案的疗效。IBRANCE (帕博西尼) 是第一个获批上市的 CDK4/6 抑制剂,它联合 AI 的疗效比单用 AI 的效果要更好,所以这将有可能成为一个改变临床实践的新治疗方案。另外,IBRANCE药物的副作用也是可以耐受的。
对于晚期乳腺癌病人来说,一旦对一种芳香化酶抑制剂耐药以后,过去的治疗策略是换用另外一种芳香化酶抑制剂,或者换用他莫昔芬、氟维司群这类内分泌药物。但是本质上讲,并没有办法克服患者出现的耐药现象。IBRANCE (帕博西尼) 可能是第一个能推迟患者发生内分泌治疗耐药的靶向治疗药物。也就是说,IBRANCE进入临床后,有可能延长患者的至肿瘤进展时间,从而延长患者的生存期。
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