帕妥珠单抗,学术名Pertuzumab,商品名Pejeta,临床获批联合曲妥珠单抗+化疗药物用于HER2阳性的乳腺癌治疗。Pertuzumab是一种人源化单克隆抗体,其靶向于表皮生长因子受体2蛋白(HER2),通过抑制HER2及其它HER家族成员之间的配体依赖性异二聚化作用,阻断细胞周期并诱导凋亡。2018年1月2日,Pertuzumab在中国的上市申请获得CDE承办受理。
CLEOPATRA试验中,乳腺癌患者随机接受曲妥珠单抗+多西他赛、曲妥珠单抗+多西他赛+帕妥珠单抗治疗。研究结果显示,相比曲妥珠单抗,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗可以显著改善患者的生存期,总生存期延长16个月。该研究有力地证明了,将HER2双抑制与化疗结合时转移性癌症治疗的首选方案。
NEOSPHERE试验中,同样验证了抗HER2双抑制治疗的临床效益。在该研究中,将HER2阳性乳腺癌患者随机分为四组,标准化疗+曲妥珠单抗、标准化疗+帕妥珠单抗、标准化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(双抑制治疗组)、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗。
结果显示,双抑制治疗组患者的完全缓解率是单抑制治疗组(标准化疗+曲妥珠单抗或帕妥珠单抗)的两倍。曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗组的完全缓解率接近17%,表明着两种靶向药物在部分患者体内通过阻断HER2通路产生了抗肿瘤效果。
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