在芝加哥的ASCO年会上,我国研究人员报告了安罗替尼和舒尼替尼(Sunitinib)在治疗转移性肾癌疗效。该多中心的随机Ⅱ期临床试验(NCT02072031)比较了安罗替尼和舒尼替尼作为 mRCC 一线治疗药物的有效性和安全性。安罗替尼的服用剂量为 12 mg/d,治疗两周,间歇一周。舒尼替尼的服用剂量为 50 mg/d,治疗四周,间歇两周。主要的终点事件为无进展生存(PFS),次要终点事件包括总生存期(OS)、总有效率(ORR)和安全性。
133 例患者参与研究,其中 93 例服用安罗替尼,40 例服用舒尼替尼(Sunitinib)。随访时间结束时,两组的 OS (11.3 比 11.0 个月, ORR (24.4% 比 23.3%)、6 周疾病控制率(97.8% 比 93.0%)无统计学差异。服用安罗替尼的患者与服用舒尼替尼的患者相比,其 Ⅲ~Ⅳ 级副作用的发生率较低,有统计学差异(28.9% 比 55.8%),尤其是血小板减少症(0 比 11.6%)、中性粒细胞减少症(0 比 9.3%)。
服用安罗替尼的患者以下副作用的发生率也较低,且与服用舒尼替尼(Sunitinib)的患者相比均有统计学差异,如手足综合症(41.1% 比 65.1%)、眼睑水肿(2.2% 比 25.4%)、毛发褪色(0 比 14.0%)皮肤变黄(0 比 37.2%)、中性粒细胞减少症(3.3% 比 44.2%)、血小板减少症(11.1% 比 58.1%)、贫血(4.4% 比 34.9%)。同时,服用安罗替尼的患者高血压的发生率有减少(50% 比 67.4%),肌酐有所增加(14.4% 比 27.9%)。然而,服用安罗替尼后血胆固醇升高的发生率较服用舒尼替尼高(25.6% 比 11.6%)。因此,在安罗替尼在治疗 mRCC 患者时具有与舒尼替尼相类的有效性和安全性。
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