目前,野生型 (WT) RAS 转移性结直肠癌(mCRC) 成年患者可以采用帕尼单抗(Vectibix)与基于伊立替康的 FOLFIRI 方案合并治疗。而在临床上大约一半的mCRC 患者有 WT RAS 肿瘤。安进表示,在帕尼单抗获批此适应症,基于评价帕尼单抗 +FOLFIRI 用于 mCRC 一线治疗的研究。PEAK 研究表明,与罗氏的贝伐单抗相比,帕尼单抗与明显更高的早期肿瘤缩小相关,并且有明显更长的持续响应时间和更好的响应深度。
今年初,安进披露了 2 期 PEAK 及 3 期的数据,PRIME 研究对帕尼单抗(Vectibix)与基于奥沙利铂的 FOLFOX 方案合并用于 WT RAS mCRC 患者治疗进行了评价。与此同时,PRIME 研究的结果显示,与 FOLFOX 单独治疗相比,帕尼单抗 +FOLFIRI 合并治疗患者的生活质量没有明显差别。欧洲药品监管机构批准帕尼单抗作为一线治疗药物与 FOLFOX 合并用于 WT KRAS mCRC。
作为二线药物与 FOLFIRI 合并用于先前已接受以氟嘧啶为基础(不包含伊立替康)化疗的患者,帕尼单抗(Vectibix)还被批准作为单药在标准治疗失败后用于表达有 KRAS mCRC 的患者。与此同时,这款药物在美国作为一线治疗药物还被批准与 FOLFOX 合并用于 WT KRAS mCRC 患者,及用于标准化疗方案后疾病又复发的表达 EGFR 的转移性结直肠癌患者。
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