一项早期临床试验显示,对于开始采用内分泌治疗而未能影响临床缓解的女性转移性乳腺癌患者,治疗白血病的药物达沙替尼(Sprycel)能使出现疾病进展或死亡的时间延长一倍。和单用来曲唑的中位无进展生存期9.9个月相比,加用达沙替尼治疗的中位无进展生存期可达20.1个月。达沙替尼阻断Src蛋白的活性,Src蛋白在乳腺癌的入侵、增值和生存中扮演重要的角色。
这项II期临床研究包括120例患有雌激素受体(ER)-阳性,HER2-阴性疾病的绝经后妇女。超过一年以前,上一次化疗治疗转移性疾病时使用佐剂芳香酶抑制剂是允许的。使用其他芳香酶抑制剂则是一个排除标准。患者被随机分到每天单独使用一次来曲唑(2.5 mg)组,或和达沙替尼(100 mg)连用组,在单用来曲唑组根据疾病进展允许交叉试验。
两组均没有完全缓解出现。临床受益率的其他组成,来曲唑和达沙替尼(Sprycel)联合用药组和单用来曲唑组部分缓解为21%和25%,至少6个月病情稳定的为57%和26%。对比两组的探索性风险比为0.69,表明联用达沙替尼(Sprycel)和来曲唑有较好的无进展生存期。加用达沙替尼后常见的不良反应为皮疹,疲劳和一些胸腔积液。
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