如今,用化疗治疗肺癌,仅仅提供较小的获益,及有限的安全适用范围。纳武单抗(Opdivo)为一类PD-1免疫检查点抑制剂抗体。之前已有文献报道,在非小细胞肺癌患者二线治疗中,与多西他赛相比,纳武单抗(Opdivo)组患者生存期更佳。此研究则是一项开放的临床3期试验,在PDL1阳性率不同的非小细胞肺癌患者中,将纳武单抗(Opdivo)作为一线化疗。
从2014年3月至2015年4月,最后入组541名患者,均为PD-L1≥1%的患者,经过1:1随机分配,分为试验组及对照组,前者治疗期间每隔2周服用纳武单抗(Opdivo)3毫克每公斤体重,后者每隔三周进行铂类为基础的化疗(4-6周期)。主要终点目标为PD-L1≥5%的患者的无瘤生存率(PFS),次要终点包括PD-L1≥1%的患者的无瘤生存率,总体生存率。
实验结果表明,从总体来看,在IV期或者复发的非小细胞肺癌患,且PD-L1≥5%的患者中使用纳武单抗(Opdivo)单药作为一线治疗,较铂类为基础的化疗,并不能促成更好的无瘤生存期,且在总体生存率上并无差异。但是根据试验中副反应事件来看,纳武单抗(Opdivo)具有更安全的使用范围。
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