最新实验表明,在复发或转移性鼻咽癌患者中,PD-1单抗派姆单抗(Keytruda)表现出了抗肿瘤活性,而且安性性可控。KEYNOTE-028是在PD-L1阳性晚期实体瘤患者中开展的一项非随机、多队列的Ib期试验。符合鼻咽癌队列的重要标准包括:不可切除或转移性病兆,此前采用标准治疗无效,肿瘤细胞或肿瘤浸润性淋巴细胞中PD-L1表达≥1%。患者每2周接受一次派姆单抗(10mg/kg),治疗满2年或至疾病进展抑或出现不可耐受的毒性。
主要终点为客观缓解率(ORR),由研究人员评定。头6个月采用1.1版本的RECIST以每8周的频率对肿瘤缓解情况进行评估,随后改成12周评估一次。27例患者接受了派姆单抗,患者中位年龄为52岁;92.6%的患者接受了复发或转移性鼻咽癌治疗;70.4%接受了三线及三线以上治疗。经过20个月(中位值)的随访后,7例患者出现部分缓解,14例疾病稳定。ORR为25.9%。由中心评定的ORR相似,为26.3%。
实验结果为,有≥15%的患者出现的药物相关不良事件包括:皮疹(25.9%);皮肤瘙痒(25.9%);疼痛(22.2%);甲状腺功能减退(18.5%);疲劳(18.5%)。8例(29.6%)患者出现了3级及3级以上与药物相关的不良事件,并出现1例与药物相关的死亡(脓毒症)。至2016年6月20日数据截止时,仍有2例患者在接受派姆单抗治疗。这就表明PD-1单抗派姆单抗在表达PD-L1的复发或转移性鼻咽癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。
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