根据GERCORDREAM III期临床试验(OPTIMOX3)显示,先前未经治疗的转移性结直肠癌在含贝伐单抗的化疗诱导后采用贝伐单抗-特罗凯(ERLOTINIB)维持优于单药贝伐单抗维持。这个开放式研究共纳入了700例患者,在经过在含贝伐单抗的化疗诱导后,452名没有癌症进展的病人被随机分成2组,一组接受贝伐单抗(7.5mg/kg 每3周)加特罗凯(150 mg 每天)(n = 224),一组接受贝伐单抗单剂治疗(n = 228)。
数据采集终止时的最终分析(356个无进展生存事件),维持治疗无进展生存中位值在贝伐单抗-特罗凯(ERLOTINIB)组为5.4个月,贝伐单抗组为4.9月,分层危害比 [HR] =0.81, P = .059; 未分层HR= 0.78,P = .019。在应用贝伐单抗-特罗凯大约5个月后无进展生存曲线偏离。研究中的2组无进展生存中位值分别为10.1个月和9.3个月。
最终分析,维持治疗总生存中位值在贝伐单抗-特罗凯组为24.9个月,在贝伐单抗组为22.1月。在应用贝伐单抗-特罗凯组维持治疗期间最常见的3级或4级毒副反应是皮疹,腹泻,虚弱无力。因为毒副反应未继续治疗的病人分别是8%和3%。研究者总结到:贝伐单抗-特罗凯(ERLOTINIB)维持治疗可能是经过贝伐单抗的化疗诱导后不可切除转移性结直肠癌病人一个新的非化疗维持治疗的一线首选治疗。
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