赛可瑞(Crizotinib)是一种口服激酶抑制剂,已获批用于治疗ALK重排NSCLC。但是赛可瑞治疗脑转移患者的临床获益尚未见相关研究报道。PROFILE 1005及1007研究中随机入组至赛可瑞组的晚期ALK重排NSCLC患者纳入此项回顾性分析。无症状性脑转移患者(目标病灶或非目标病灶)允许入组。每6周根据RECIST进行评估。
31%患者(275/888)基线时存在无症状性脑转移,其中109例未接受治疗,166例入组前曾接受放疗。在未接受治疗的无症状性脑转移患者中,12周时的全身疾病控制率(DCR)为63%(95% CI,54% - 72%),颅内DCR为56%(95% CI, 46% - 66%),中位颅内TTP为7个月(95% CI, 6.7 - 16.4)。在既往接受过治疗的脑转移患者中,全身性疾病DCR为65%(95% CI, 57% - 72%),颅内DCR为62%(95% CI,,54% - 70%),中位颅内TTP为13.2个月(95% CI,,9.9–未达到)。
12周时全身疾病得到控制的患者颅内病灶更容易得到控制。无基线脑转移,但克唑替尼耐药后出现进展的患者中(n=253),20%出现脑转移。在未经ALK抑制剂治疗的ALK重排NSCLC脑转移患者中,赛可瑞(Crizotinib)与全身性和颅内疾病控制具有相关性。另一方面,在治疗过程中脑转移灶进展或出现新发颅内转移灶,是赛可瑞获得性耐药的常见表现。
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