2018年7月25日，PD-1免疫抑制剂帕博利珠单抗（商品名：Keytruda可瑞达，民间称K药）在中国获批上市，适应症为一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。4个月不到完成评审，创下了国内的评审最快记录。
这个获批，距离6月15号，国内首个上市的PD-1抑制剂，纳武利尤单抗 （商品名：Opdivo欧狄沃，民间称O药）仅仅一个月左右，获批适应症：用于EFGR和ALK阴性、既往接受含铂化疗后疾病进展或不耐受的非小细胞肺癌。
一般情况下，药物从获批上市，到大家真正能见到药物大概是2-3个月，所以在今年秋天的某个时候，我们应该能看到有中文包装的“O和K”了！目前国内还未公布针对中国患者临床试验数据，我们参考了帕博利珠单抗官方网站数据。
疾病缓解方面：跟化疗相比，使用帕博利珠单抗人患者和化疗相比，肿瘤缩小的人数是后者的5倍多！生存期方面：根据2018年ASCO公布结果，临床试验KEYNOTE-001的5年随访结果表明：接受帕博利珠单抗治疗的晚期黑色素瘤病人中，总生存时间（OS）超过5年的比例是34%。首次治疗就使用帕博利珠单抗治疗的晚期黑色素瘤病人的总生存时间（OS）超过5年的比例是41%。
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