在ASCO上,MD 安德森肿瘤中心的 Massarelli等汇报了一项比较西妥昔单抗(艾比特恩)诱导化疗(ICT)后行紫杉醇 + 卡铂(PCC)方案或多西他赛 + 顺铂 + 氟尿嘧啶(C-TPF)方案治疗未经治疗的局部进展的头颈部鳞状细胞癌(LAHNSCC)患者的 II 期临床随机试验结果。该研究结果表明西妥昔单抗 ICT 后行 PCC 方案可有效缓解头颈部鳞癌。
患者以 1:1 随机分为接受 PCC 方案或 C-TPF 方案治疗两组。PCC 方案为紫杉醇 135 mg/m2 每周,卡铂 AUC 2 每周,西妥昔单抗(艾比特恩)第一周 400 mg/m2 后 250 mg/m2 每周,共 6 周;C-TPF 方案为多西他赛 75 mg/m2 d1,顺铂 100 mg/m2 d1,氟尿嘧啶 700 mg/m2 24 h 灌注 每 3 周 d1-4,西妥昔单抗第一周 400 mg/m2 后 250 mg/m2 每周,共 9 周。
共有 128 例患者可评估,中位随访时间为 18.4 月,有 14 例患者复发(PCC 组 5 例,C-TPF 组 9 例),4 例发生死亡(每组各 2 例)。中位 PFS 数据尚未获得。复发的位置为原发灶(PCC 组 3 例,C-TPF 6 例),宫颈淋巴结(PCC 组 1 例,C-TPF 组 3 例)和肺转移(PCC 组 1 例)。PCC 组和 C-TPF 组总体 3-4 级毒性反应率分别为 90% 和 88% 。C-TPF 组患者脱水、恶心,低钾血症发生率高于 PCC 组,但皮疹发生率低于 PCC 组。西妥昔单抗(艾比特恩)诱导化疗后联合铂类 + 紫杉烷类化疗,再基于危险因素局部治疗可有效控制患者毒性反应谱。同时,生存数据非常好且远期失败情况罕见。
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