截止到目前,国内批准的晚期肝癌首选治疗药物是多吉美(索拉菲尼),客观有效率其实不足5%;乐伐替尼(也有的地方,翻译成仑伐替尼),是更新一代的靶向药,有效率能达到15%-20%,已经提交了在中国的上市申请,预计年底之前会正式在大陆地区上市。然而,20%的有效率依然是低的,有没有更好的治疗方案:免疫治疗(PD-1抗体、PD-L1抗体)联合靶向药(乐伐替尼、卡博替尼、贝伐、索拉菲尼等),或许是一个不错的思路。
一项纳入23名晚期肝癌患者的小规模临床试验显示:PD-L1抗体T药联合贝伐,治疗的有效率为65%,副作用可控。这23名患者中,10人为乙肝病毒感染者,9人感染过丙肝病毒,另外4人是其他原因导致的肝癌。患者接受1200mg T药+15mg/kg 贝伐,3周打1次。
23人接受上述治疗后,1人肿瘤完全消失,14人肿瘤明显缩小(缩小超过30%),7人疾病稳定。客观有效率65%、疾病控制率96%——70%的患者,疗效维持时间已经超过半年。该治疗方案在乙肝阳性、丙肝阳性或者无病毒感染的患者中,疗效基本类似。在美国人、日本人和其他亚裔人群中,也基本接近。在有远处转移和没有远处转移的人群中,疗效也相仿。副作用方面:3-4级严重不良反应发生率为28%,主要是高血压。
正因为上述不俗的数据,美国FDA给予了隆重的肯定。目前PD-1类抗体联合贝伐单抗的方案正在全球范围内开展三期临床试验,让我们拭目以待。更多精彩细节,
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