国内首个PD-1抑制剂——百时美施贵宝药品纳武利尤单抗注射液(Nivolumab)Opdivo(又称O药)从递交上市到获批历时约7个月,即在6月15日CFDA就正式批准了上市。而Keytruda则加快了脚步,历时5个多月,近日也正式获批上市啦!
Keytruda全球第一个所谓的广谱抗癌药。一直以来被大家寄予厚望,它能够阻断t细胞表面的PD-1受体与配体的结合,从而激活T细胞对肿瘤展开攻击。它最出名的“政绩”,是被认为在两年前治好了当时91岁美国前总统卡特的癌症,让全世界看到了免疫治的希望。
而从全球范围内获批的适应症数量来看,K药也是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫治疗药物。它已在80多个国家获批使用,覆盖了9个瘤种的超过12个的适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴瘤等。
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