尽管PD-1抑制剂Keytruda在我国只被批准用于治疗晚期黑色素瘤,但实际上Keytruda在国际上已经被批准用于多个癌症的治疗,并且已经成为许多癌症的一线治疗方案。我们有理由期待,Keytruda在我国将会有更广泛的适应症范围。
黑色素瘤在中国的发病率总体较低,属于罕见病。数据显示,中国黑色素瘤发病率约为0.6/10万。但是,K药在中国上市让国人亢奋的原因不止于此。2017年5月10日,FDA加速批准默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗,且不受PD-L1表达的限制,做到“全线通吃”。
2017年5月23日,Keytruda“再升级”——被FDA加速批准治疗携带高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者,成为首款不是基于肿瘤发病位置而是基于肿瘤标记物的癌症治疗方法,在癌症史上具有划时代的意义,同时适用人群也显著扩大,包括结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肝癌、壶腹癌、甲状腺癌、皮脂癌、黑色素瘤、卵巢癌、宫颈癌、食管腺癌、软组织肉瘤、头颈癌、肾癌、尤文肉瘤等15种实体瘤患者。
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