该组合导致了61个可评估患者中的7个患者的客观反应，在LAG-3阳性肿瘤患者亚组中增加到18％。所有接受治疗的患者中，有一半患者和三分之二的LAG-3阳性肿瘤患者获得临床益处，如2017年ESMO大会报告。
“在额外的随访中，在预先治疗的黑色素瘤患者中，在以前的抗PD-1 / PD-L1治疗过程中进展的患者中观察到具有相对稳定性和尼瓦单抗的临床有意义的抗肿瘤活性，”Paolo A.Ascierto，MD ，意大利那不勒斯国家癌症研究所基金会G.Pascale黑色素瘤单位副主席。
“LAG-3表达的患者反应更可能大于或等于1％，而PD-L1表达似乎不能充分反应。该组合具有良好的耐受性，其安全性类似于尼莫单抗单药治疗。在免疫肿瘤初始和免疫肿瘤学经验的患者中，关于依那普利和奈非莫班组合的进一步研究正在黑色素瘤和其他肿瘤类型中进行。
结合LAG-3抑制剂和抗PD-1 / PD-L1剂的理由来自证据表明LAG-3在T细胞表达和抗PD-1抗性中具有潜在作用。Ascierto说，LAG-3调节了限制T细胞活性的检查点通路。LAG-3和PD-1受体在黑素瘤中的肿瘤浸润淋巴细胞上过表达和/或共表达。
相关临床实验组和nivolumab组合显示耐受性，外周T细胞活化和初步临床活动，小剂量升级研究涉及晚期实体瘤患者。初步发现导致262例患有各种实体瘤的患者的剂量扩张研究。Ascierto报告了68例黑色素瘤患者在先前免疫治疗期间进展的亚组的功效，以及整个扩张组的更新安全性数据。
68例患者的中位年龄为60岁，其中ECOG表现为0，65％具有无转移的M1C期患者，68％具有BRAF阴性原发性肿瘤。近一半的患者已经接受了3次或更多次的全身治疗。所有患者接受抗PD-1 / PD-L1治疗，多数患者接受抗CTLA-4治疗。Ascierto说，46％的患者具有进行性疾病作为对PD-1 / PD-L1抑制剂的最佳反应。
整体回应率为11.5％。在61例可评估患者中，1例达到了完全缓解（CR），其中依托匹林/尼莫单抗组合，6例患者有部分反应（PR）。另有23例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为49％。
33例LAG-3表达≥1％的患者分析显示1例CR，5例PRs，15例病情稳定，疾病控制率达64％。
通过基线LAG-3表达的分析显示PD-L1表达1％或≥1％表达的患者组合的疗效没有显着差异。在具有LAG-3表达的27例患者和已知的PD-L1表达状态的亚组中，PD-L1表达患者PD-L1表达患者的响应率为6.3％，PD-L1表达水平为 1％，差异有统计学意义（P 。17例LAG-3表达的患者PD-L1表达状态也未影响其反应。
没有BRAF突变的患者的反应比具有突变的患者具有更高的反应，如果LAG-3表达≥1％，则没有BRAF突变的患者更可能发生反应（24％对LAG-3的9.1％为1％）。具有先前抗CTLA-4治疗和LAG-3表达的患者≥1％具有较高的应答率（24％对比8.3％，没有先前的抗CTLA-4治疗和LAG-3表达1％）。
在数据截断方面，61例（34％）患者中有21例无进展，其中33例（55％）LAG-3表达≥1％的患者中有18例，LAG-3表达的20例中有1例1％，8例中有2例（25％）LAG-3状态未知。
Ascierto报道，该组合的安全性特征与以前的PD-1 / PD-L1暴露患者亚组和整体扩张队列相似。3/4级不良事件不常见，包括腹泻和结肠炎3例，肺炎2例。
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