目前,美国的一项I期临床试验、欧洲的一项回顾性研究及法国的一项II期亚组研究均对克唑替尼(crizalk)治疗 ROS 阳性晚期 NSCLC 进行了探究,但我国还没有克唑替尼的相关性研究。为此,近期吴一龙教授等开展一项克唑替尼东亚人群 ROS1 阳性 NSCLC II 期研究。127 例ROS1阳性且 ALK 重排阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者并存在稳定的脑转移参加了临床试验。
该研究在 ROS1 阳性、ALK 阴性的晚期 NSCLC 临床 II 期研究中样本量是最大的。结果表明:克唑替尼(crizalk)治疗具有临床获益,缓解迅速、持久,且一部分病例达到 CR,其中中国患者的数据与全体患者的数据相一致;克唑替尼总体耐受性良好,毒副作用易于管理,治疗相关导致永久停药的毒副反应发生率很低,且绝大部分患者在治疗过程中生活质量提高或稳定。
克唑替尼(crizalk)对于 ROS1 阳性 NSCLC 患者的疗效和安全性与之前报道的一期研究相一致;ROS1 异位是克唑替尼治疗非常有效的第二个 NSCLC 分子亚型。治疗相关毒副作用主要体现在转氨酶升高(一级 35.4%、二级 11.8%、3 级 3.9% 及 4 级 1.6%)和视觉异常(一级 44.9%、二级 0.8%),其他毒副反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘等。与化疗疗效的文献数据相比,克唑替尼作为治疗 ROS 阳性患者的一线治疗在 ORR 及 PFS 方面有明显优势。
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