一项乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)的III期临床试验结果显示,乐伐替尼一线治疗 uHCC,在 OS 方面非劣效于索拉非尼(sorafenib),达到了主要研究终点;在次要研究终点方面 PFS、TTP 和 ORR 显著优于索拉非尼。乐伐替尼 REFLECT 研究巨大的成功或将改变近十年来肝癌药物治疗现状。
ASCO 2017 发布的乐伐替尼(lenvatinib) III 期临床试验 REFLECT 研究引起广泛关注。结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组 OS 较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6 个月 vs. 12.3 个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mPFS:7.4 个月 vs. 3.7 个月)、中位疾病进展时间(mTTP:8.9 个月 vs. 3.7 个月)、客观有效率(ORR: 24% vs. 9%)则显著优于索拉非尼组。
REFLECT 研究获得了阳性结果,这些数据提示乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼,且在 PFS、TTP、ORR 这些指标上存在明显的优越性。而且在III期临床研究中,乐伐替尼对中国肝癌患者、HBV 相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示乐伐替尼特别适合中国肝癌患者。这给肝癌患者带来了很大的鼓舞,不仅仅是多了一个新的选择、一个新的药物,更重要的是,10年来走了许多的弯路,如今我们终于走正了。
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