凯美纳(Icotinib)上市后开展了IV期临床研究,研究入组了6,087例接受凯美纳治疗的晚期NSCLC患者,其中989例患者接受了EGFR基因突变检测,738例EGFR基因敏感突变患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别是49.2%和92.3%。其中接受凯美纳一线治疗的144例患者,ORR和DCR分别是56.3%和95.1%。
另一项研究回顾性分析了2009年3月-2012年1月北京胸科医院收治的59例接受凯美纳(Icotinib)治疗的晚期NSCLC患者的疗效,其中20例患者接受凯美纳一线治疗,部分缓解(PR)8例,疾病稳定(SD)7例,疾病进展(PD)5例。20例凯美纳一线治疗患者中有8例存在EGFR基因敏感突变,19外显子缺失突变的5例均获得PR,21外显子点突变的3例患者中,PR 1例,SD 1例,PD 1例。
因此,2013年、2014年及2015年的医学信息管理系统恶性肿瘤用药指南、《中国原发性肺癌诊疗规范(2015年版)》 和《中国晚期原发性肺癌诊治专家共识(2016年版)均推荐凯美纳(Icotinib)作为EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者的一线治疗药物。目前凯美纳正在开展多项针对EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者一线治疗的临床研究,包括一线治疗脑转移的BRAIN研究和一线治疗老年突变患者的研究等。
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