和传统药物的“一药一病”的治疗不一样,PD-1单抗往往在多个肿瘤中都可以使患者获益。这是为什么呢?在人体内,有着一群保卫健康的免疫细胞,会不停地剿灭人体内新生的癌细胞,但是癌细胞也不会坐以待毙,于是在逃脱免疫细胞追杀的时候就进化出了可以抑制免疫细胞的方法——当癌细胞上的PD-L1蛋白和免疫细胞上的PD-1蛋白结合的时候,免疫细胞就会放弃对癌细胞的追杀。于是我们研发出来可以阻断这个通路的药物就可以抗击癌症,PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂就是基于这一个原理。
事实证明:这一个方法确实有效,不论是阻断免疫细胞的PD-1抑制剂还是阻断癌细胞的PD-L1抑制剂都可以取得很好的抗癌效果。而今日获批上市的K药,就是PD-L1抑制剂的佼佼者。
相比于其他PD-1/PD-L1抑制剂而言,K药的临床试验设计极具针对性,选择的癌症患者对于K药的反应都不错,这也是K药得以不断进击的原因。而在去年,K药就凭借着相当能打的数据被FDA获批成为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线联合治疗。
在FDA根据K药公布的KEYNOTE-021试验数据中, 123名未经治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,无论患者的PD-L1表达水平如何,K药联合化疗的客观反映率(ORR)几乎是单独化疗的两倍!(K药联合化疗:55%0RR,单独化疗:29%ORR) 。
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