Tecentriq是首个被FDA批准的治疗膀胱癌的PD-L1抑制剂,膀胱癌是全球第九大常见癌症,转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)治疗选择有限,而且预后很差,Tecentriq的上市,为转移性尿路上皮癌群体提供一种重要的治疗选择。RichardPazdur,M.D.说:“Tecentriq提供这些患者一个新治疗靶向PD-L1通路,”“产品阻断PD-1/PD-L1的机制部分地与机体的免疫系统和它的与癌细胞间相互作用相互关系有关。”突破性治疗指定,优先审批状态和加速批准。
Tecentriq(atezolizumab)是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者(含铂化疗期间或后有疾病进展;用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展)。Tecentriq的安全性和有效性透过一项纳入310例局部晚期或转移性尿路上皮癌的单臂临床研究进行了评价。
总体上,肿瘤出现全部或部分缩小的患者比例(客观应答率)为14.8%,该作用可持续2.1~13.8个月。PD-L1表达阳性患者,应答率提高至26%,这表明PD-L1表达水平有助于医生识别哪些患者可能从Tecentriq治疗中获益更大。因此FDA同时批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒。
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